普利Cosentyx获欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，汉森宣布欧盟委员会核准Cosentyx (secukinumab)作为一款一线细菌官能疗法类固醇使用细菌官能疗法候选病变中重度黑褐色形如银屑病疗法。该公司反驳，这款类固醇“是在中欧获得核准的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充称Cosentyx提供了一种“极其重要的一线微生物疗法选取。”

汉森制剂掌管Epstein问到，“依然有一半的银屑病病变对现阶段都有微生物类固醇在内的疗法类固醇不令人满意，这些类固醇对病变表明有明显未有实现的需求。”该公司反驳，现阶段的银屑病微生物疗法类固醇，都有防发炎变异疗法类固醇及强生的优萨拉单防，在中欧被提拔使用二线细菌官能疗法。

此前，中欧制剂管理局人用精细化工电子产品委员会给了Cosentyx一个积极提拔，这款类固醇的获批基于其化学疗法，研究表明以该类固醇300mg剂量疗法的病变中有70%或更多的人在疗法的第一个16周超出皮肤上移除或依然移除，在疗法到53周时这种在大多数人中仍有保持。汉森反驳，结果还断定从移除到依然移除与银屑病病变健康相关贫困质量密切关系有“明显的积极关系”。

该化工商补充称，最近3b CLEAR研究的数据表明，在中重度黑褐色形如银屑病病变皮肤上移除方面，Cosentyx比起优萨拉单防。此部份，在FIXTURE研究中Cosentyx还表明比起安进的依那西普。

Cosentyx前也被被称作AIN457，这款类固醇今年12翌年获得其全球第一次核准，欧美制剂监管机构核准这款类固醇疗法除微生物治剂部份对细菌官能疗法类固醇没有充分组织起来的病变的寻常官能银屑病及银屑病官能关节炎。这款类固醇在南非还被准许使用中重度黑褐色形如银屑病疗法，而FDA对该类固醇使用这一结核病的提议有望于2015年初做出，今年一秘书委员会已原则上提拔核准这款类固醇。

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撰稿人： fuchengyi